In tema di trattamento di dati personali, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato in Gazzetta Ufficiale due importanti determine in materia di sperimentazione clinica: la determina n. 424/2024: con le “Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al regolamento (UE) n. 536/2014” e la determina n. 425/2024: “Linea guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci”. Direttive che specificano importanti principi: vediamo di cosa si tratta.